Содержание
Информирование пациента необходимо осуществлять по определенным правилам, пренебрежение которыми приводит к уязвимости позиций медицинского учреждения и лечащего врача. Предоставляемая пациенту информация должна отвечать на следующие вопросы:
- В чем заключается медицинская услуга?
- В чем заключаются выгоды, которые она обеспечивает?
- В чем заключаются утраты, к которым она приводит?
- Существует ли ей альтернатива?
С позиции лечащего врача предоставляемая информация должна соответствовать следующим требованиям:
Доступность предоставляемых сведений – определяется тем, насколько полученные данные устраняют неведение пациента. Форма подачи сведений должна быть простой для понимания всеми и доходчивой для конкретного пациента.
Достоверность предоставляемой пациенту информации – определяется соответствием предоставленных пациенту сведений данным авторитетных литературных источников и современным нормативно-правовым документам.
Достаточность предоставляемой пациенту информации – это соразмерность объема предоставленных сведений предпринимаемым действиям и их последствиям.
С позиции пациента (его законных представителей) информированное добровольное согласие считается правомерным при соблюдении следующих критериев:
Добровольность – информация не может быть предоставлена пациенту против его воли. Пациент принимает все решения по вопросам получения медицинских услуг самостоятельно, в отсутствие любых внешних факторов (принуждения, давления со стороны родственников, служебной или иной формы зависимости).
Компетентность – принятие решения на основе действительно имеющихся у пациента знаний о предстоящих вмешательствах.
Осознанность – наличие ясного сознания на момент принятия решения о согласии на медицинское воздействие.
4.1.3. Продолжительность оформления информированного добровольного согласия
Под предварительностью информированного добровольного согласия следует понимать возможность пациента принять решение относительно предложенного варианта медицинского вмешательства в течение какого-либо периода времени. Временной промежуток может быть различным по длительности и зависит от предполагаемого диагноза, сроков оказания различных вариантов медицинского вмешательства и влияния их на исход заболевания. Пациент должен иметь достаточно времени для принятия решения. Он имеет право взять домой предложенную форму информированного добровольного согласия, чтобы посоветоваться с родственниками или другими специалистами по своему выбору. Пациент должен иметь возможность задать врачу все интересующие его вопросы, получить на них ответы и какое-то время, чтобы обдумать полученную информацию. Необходимо избегать ситуаций, когда пациент может сказать, что его торопили и поставили в безвыходное положение.
4.1.4. Подготовка формы информированного добровольного согласия
Несмотря на отсутствие в ст. 32 «Основ» требований к документальному оформлению информированного добровольного согласия, в настоящее время письменная форма информированного добровольного согласия в большей степени отвечает интересам как пациента, так и врача. Образец формы информированного добровольного согласия утверждается руководителем учреждения здравоохранения. Информированное добровольное согласие оформляется в печатной форме, удобной для чтения, в виде приложения к истории болезни (амбулаторной карте). Информация должна быть предоставлена на понятном для пациента языке, без использования, по возможности, специальных терминов, неологизмов, профессионального сленга.
Поскольку пациент обращается в лечебное учреждение, как правило, не имея точного диагноза, а только с определенными жалобами, то может возникнуть необходимость неоднократного оформления информированного добровольного согласия.
Форма информированного добровольного согласия должна составляться в двух экземплярах (один экземпляр остается в истории болезни/амбулаторной карте, другой – у пациента) на русском языке. При оказании медицинских услуг пациентам, для которых русский язык не является родным или не вполне понятен, целесообразно активное обращение лечащего врача к пациенту о необходимости перевода формы информированного добровольного согласия на родной язык пациента (по выбору последнего). При отсутствии у медицинской организации технических возможностей для самостоятельного обеспечения перевода, в целях контроля соответствия оригиналу необходимо требовать заверения переведенного документа организацией, осуществляющей услуги по переводу.
4.1.5. Подписание информированного добровольного согласия
При подписании информированного добровольного согласия пациент на двух экземплярах документа собственноручно указывает свою фамилию, инициалы, подписывает документ и указывает дату оформления. В таком же порядке происходит подписание информированного добровольного согласия иными лицами, приглашенными по просьбе пациента. Лечащий врач подписывает оба экземпляра документа. При необходимости информированное добровольное согласие заверяют представители администрации медицинской организации, сотрудники юридической службы и т.д. Сведения о сотрудниках медицинской организации, участвующих в оформлении информированного добровольного согласия, могут быть указаны в печатной форме. Целесообразно указать в документе не только дату, но и место его оформления.
4.2. Структура информированного добровольного согласия
Исходя из ч. 1 ст. 31 Основ, в которой перечислены составляющие информированного добровольного согласия, данный регламент должен содержать, как минимум, следующие части:
I. Данные об исходном состоянии здоровья, прогнозе для здоровья и жизни пациента.
II. Информация о вариантах необходимого и возможного медицинского вмешательства (обследования, лечения, реабилитации).
III. Сведения о правах и обязанностях пациента.
Часть I должна содержать следующую информацию:
Сведения о результатах обследования могут содержать не только информацию, предоставленную в конкретной медицинской организации, но и данные, полученные ранее, возможно, в иных медицинских организациях (от частнопрактикующих специалистов).
Сведения о наличии заболевания необходимо подтверждать имеющимися на определенный момент времени результатами обследования. При необходимости, следует акцентировать внимание на том, какие дополнительные диагностические исследования необходимы для окончательного достоверного суждения о наличии того или иного заболевания.
Сведения о диагнозе заболевания сообщаются с учетом этапности диагностического процесса в целом – предварительный диагноз, клинический диагноз, диагноз при выписке. В любом случае сведения о диагнозе сообщаются с учетом его шифра по Международной классификации болезней (МКБ-10).
Сведения о прогнозе заболевания с наибольшей трудностью подлежат обоснованию, поскольку в прогнозе не только содержится вероятностный аспект лечебно-диагностического процесса, но и учитываются анатомо-физиологические резервы конкретного организма. Пациент должен быть проинформирован о том:
- каким является заболевание с точки зрения его течения – острым или хроническим;
- какими могут быть неблагоприятные последствия при отсутствии медицинского вмешательства;
- в какой степени возрастает вероятность благоприятного прогноза заболевания при своевременном медицинском вмешательстве.
Целесообразно информировать пациента о среднестатистических показателях, которые приводятся в нормативно-правовых актах Минздравсоцразвития России, содержащих стандарты объема медицинской помощи.
Сведения о сопутствующих заболеваниях должны содержать информацию не только о вариантах течения, но и о взаимном влиянии патологических процессов, прогнозе для здоровья и жизни и вероятном изменении качества жизни в случае отказа от предлагаемого медицинского вмешательства либо комплекса лечения.
Часть II должна содержать следующие данные:
Сведения о результатах лечения, проведенного до предполагаемого медицинского вмешательства, заслуживают внимания в аспекте преемственности и коллегиальности в лечебно-диагностическом процессе. В целом, при сообщении указанных сведений необходимо разъяснить пациенту (его законным представителям) факторы, которые обусловили неэффективность лечения на предыдущем этапе.
Сведения о возможных вариантах медицинского вмешательства: все возможные варианты вмешательства и данные о вероятных последствиях подлежат детальному обсуждению, беспристрастной и объективной оценке. При описании существующих вариантов медицинского вмешательства возможно использование следующей схемы:
• возможные варианты медицинского вмешательства с учетом мировой практики и данных литературы (наиболее обширный перечень);
• возможные варианты медицинского вмешательства с учетом сопутствующих заболеваний и возрастных изменений организма конкретного пациента (перечень применимых вмешательств, ограниченный состоянием реального пациента);
• возможные варианты медицинских вмешательств, применимых в условиях конкретного медицинского учреждения, с учетом материально-технической базы и медикаментозного обеспечения, а также квалификации работающих специалистов и наличия разрешительных документов.